Global D : rappel de produits

GLOBAL D a lancé une procédure de rappel volontaire visant à retirer du marché un lot
d’EBAUCHE DE PARTIE PROTHETIQUE IN-KONE
en raison d’un problème de fabrication.

Dispositifs concernés : DLABPMVINK lot BA19010802.

Description du problème : écrasement d’une facette du 6 pans a été observé sur la connectique.

Un rappel produit est donc organisé sur ce numéro de lot. Un contrôle des stocks a été réalisé. Ce défaut n’a pas été détectés sur l’intégralité du lot.
Le défaut constaté empêche l’assemblage de la pièce avec un implant. Il n’y a donc pas de risque pour le patient compte tenu de la détectabilité du défaut, d’abord chez le prothésiste lors du montage sur analogue, puis éventuellement chez le praticien lors de la pose de l’ensemble prothétique.

Il est demandé aux utilisateurs d’isoler les produits et de les renvoyer avec le formulaire ci dessous dûment rempli.

Télécharger le formulaire.